Carta abierta de la coalición Every Breath Counts al Dr. Tedros, Director General de la OMS, en la que expresa su preocupación por el riesgo de que las revisiones propuestas de la Farmacopea Internacional restrinjan aún más el acceso al oxígeno médico.
Estimado Dr. Tedros,
Escribimos en nombre de varios miembros y otras organizaciones, incluida la Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA), el Comité Técnico 121 de la ISO (Equipos anestésicos y respiratorios) y la Asociación Internacional de Fabricantes de Generadores de Gases Médicos para Hospitales (MEDIGHAM), que han expresado su preocupación por el hecho de que el actual proyecto de revisión (octubre de 2021) de la Farmacopea Internacional podría restringir aún más el acceso al oxígeno médico al dificultar que los hospitales trabajen con oxígeno procedente tanto del oxígeno al 93% como del oxígeno al 99,5%.
Para garantizar que la Farmacopea Internacional no se convierta involuntariamente en un instrumento utilizado para restringir aún más el acceso al oxígeno, o para encerrar de hecho a los hospitales en el uso de oxígeno de una sola fuente, hemos propuesto aclaraciones que dejan claro que el oxígeno de ambas fuentes puede mezclarse y suministrarse a los pacientes de forma segura (véase más abajo).
Esto es especialmente relevante para los hospitales y pacientes de los países de ingresos bajos y medios, donde se está instalando y renovando rápidamente la infraestructura de oxígeno para tratar a los pacientes con COVID-19. Muchos centros sanitarios están introduciendo oxígeno por primera vez o se están viendo obligados a reexaminar qué combinación de soluciones les resultará más rentable.
No queremos que los hospitales no puedan elegir o cambiar a la solución o soluciones más eficaces en función de su situación local.
Acogemos con satisfacción un debate con la OMS y los miembros del Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para Preparados Farmacéuticos antes de que se presente el actual proyecto de revisión en su 56ª reunión, que se celebrará del 25 de abril al 2 de mayo de 2022.
Aplaudimos a su equipo por revisar la Farmacopea Internacional en un momento en que la demanda de oxígeno médico ha aumentado y muchos hospitales se han enfrentado a escasez y muertes evitables. Esperamos trabajar con la OMS y el Comité de Expertos para garantizar que esta revisión contribuya eficazmente al programa de acceso al oxígeno.
Atentamente,
Leith Greenslade
Coordinadora
Coalición Cada Aliento Cuenta
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Cada respiración cuenta Texto adicional propuesto para la Revisión del Oxígeno Medicinal en la Farmacopea Internacional en negrita a continuación
Página 4
[Nota de la Secretaría. Con la revisión de la monografía sobre Oxígeno, se pretende:
- aclarar que los Estados Miembros de la OMS, al considerar opciones para aumentar el suministro de oxígeno medicinal para el tratamiento de COVID-19 y otros pacientes, pueden aplicar con seguridad oxígeno generado por:
- Plantas de generación de oxígeno, que utilizan tecnologías de adsorción por cambio de presión (PSA) o adsorción por cambio de vacío (VSA) para generar oxígeno puro al 90-96%, denominado en el proyecto de revisión "Oxígeno 93%";
- Unidades de separación de aire, que utilizan tecnología criogénica para generar oxígeno puro al 99,5%.5% de oxígeno puro, denominado en el proyecto de revisión "Oxígeno 99,5%", y/o
- El oxígeno médico generado a partir de fuentes de oxígeno al 93% y oxígeno al 99,5% en la calidad definida puede mezclarse y administrarse con seguridad a los pacientes en los centros sanitarios; y
- definir los requisitos de calidad para estos dos productos.
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Página 6
Definición. El oxígeno medicinal es oxígeno al 93% u oxígeno al 99,5%. Se aplica en combinación con aire ambiente o comprimido de una calidad adecuada o en forma pura, dependiendo de la necesidad médica clínica. El oxígeno medicinal generado a partir de fuentes de oxígeno al 93% y oxígeno al 99,5% en la calidad definida puede mezclarse y administrarse de forma segura a los pacientes en el centro sanitario.
Cc.
Organización Mundial de la Salud (OMS)
Dra. Mariângela Batista Galvão Simão, Subdirectora General, Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios
Dr. Clive Ondari, Director, Política y Normas de Productos Sanitarios, Normas y Estándares para Productos Farmacéuticos
Dra. Sabine Kopp, Garantía de Calidad de los Medicamentos y Farmacopea Internacional
Dr. Luther Gwaza, Jefe de Equipo, Normas y Estándares para Productos Farmacéuticos
Dr. Herbert Schmidt, Oficial Técnico, Política y Normas de Productos Sanitarios
Sra. Sinéad Jones, Equipo de Normas y Estándares para Productos Farmacéuticos (NSP)
Miembros selectos del Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para Preparados Farmacéuticos
Dra. Petra Dörr, Berna, Suiza (Presidenta)
Dr. Adrian Krauss, Canberra, Australia (Copresidente)
Profesor Eliangiringa Amos Kaale, Dar es Salaam, República Unida de Tanzania (Relator)
Dra. Luisa Stoppa, Roma, Italia (Relatora)
Descargar la carta abierta (pdf)
