La coalition Every Breath Counts a adressé une lettre ouverte au directeur général de l'OMS, le Dr Tedros, pour lui faire part de ses inquiétudes quant au risque que les révisions proposées de la pharmacopée internationale ne restreignent davantage l'accès à l'oxygène médical.
Cher Dr Tedros,
Nous vous écrivons au nom de plusieurs membres et d'autres organisations, notamment la Fédération mondiale des sociétés d'anesthésistes (WFSA), le Comité technique 121 de l'ISO (Matériel anesthésique et respiratoire) et l'Association internationale des fabricants de générateurs de gaz médicaux pour les hôpitaux (MEDIGHAM), qui ont exprimé leur inquiétude quant au fait que le projet de révision actuel (octobre 2021) de la Pharmacopée internationale pourrait restreindre davantage l'accès à l'oxygène médical en rendant difficile pour les hôpitaux de travailler avec de l'oxygène provenant à la fois de l'oxygène 93 % et de l'oxygène 99,5 %.
Pour éviter que la pharmacopée internationale ne devienne involontairement un instrument utilisé pour restreindre davantage l'accès à l'oxygène ou pour enfermer les hôpitaux dans l'utilisation d'oxygène provenant d'une seule source, nous avons proposé des clarifications qui précisent que l'oxygène provenant des deux sources peut être mélangé en toute sécurité et fourni aux patients (voir ci-dessous).
Ceci est particulièrement important pour les hôpitaux et les patients des pays à revenu faible et intermédiaire où l'infrastructure d'oxygène est rapidement installée et rénovée pour traiter les patients atteints de COVID-19. De nombreux établissements de santé introduisent l'oxygène pour la première fois ou doivent réexaminer la combinaison de solutions qui sera la plus rentable pour eux.
Nous ne voulons pas que les hôpitaux soient incapables de choisir ou d'adopter la ou les solutions les plus efficaces en fonction de leur situation locale.
Nous sommes favorables à une discussion avec l'OMS et les membres du Comité d'experts de l'OMS sur les spécifications des préparations pharmaceutiques avant que le projet de révision actuel ne soit présenté à leur 56e réunion, qui se tiendra du 25 avril au 2 mai 2022.
Nous félicitons votre équipe d'avoir révisé la pharmacopée internationale à un moment où la demande d'oxygène médical a explosé et où de nombreux hôpitaux ont été confrontés à des pénuries et à des décès évitables. Nous sommes impatients de travailler avec l'OMS et le comité d'experts pour veiller à ce que cette révision contribue efficacement au programme d'accès à l'oxygène.
Sincèrement,
Leith Greenslade
Coordinateur
Every Breath Counts Coalition
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Every Breath Counts (Chaque souffle compte) Proposition d'ajout d'un texte à la révision de l'oxygène médicinal dans la Pharmacopée internationale , en gras ci-dessous
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[Note du Secrétariat. Avec la révision de la monographie sur l'oxygène, il est prévu :
- de clarifier que les États membres de l'OMS, qui envisagent des options pour augmenter l'approvisionnement en oxygène médical pour traiter les patients atteints du COVID-19 et d'autres patients, peuvent utiliser en toute sécurité l'oxygène produit par :
- les usines de production d'oxygène, qui utilisent les technologies d'adsorption par rotation de pression (PSA) ou d'adsorption par rotation sous vide (VSA) pour produire de l'oxygène pur de 90 à 96 %, appelé dans le projet de révision " Oxygène 93 % " ;
- les unités de séparation de l'air, qui utilisent la technologie cryogénique pour produire de l'oxygène pur à 99,5 %, et/ou - l'oxygène médical produit à partir de sources d'oxygène 93 % et d'oxygène 99,5 % dans la qualité définie peut être mélangé en toute sécurité.5 %, appelé "oxygène 99,5 %" dans le projet de révision, et/ou
- l' oxygène médical produit à partir de sources d'oxygène 93 % et d'oxygène 99,5 % dans la qualité définie peut être mélangé en toute sécurité et administré aux patients au niveau de l'établissement de santé ; et
- définir les exigences de qualité pour ces deux produits.
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Définition. L'oxygène médicinal est de l'oxygène à 93 % ou à 99,5 %. Il est utilisé en combinaison avec de l'air ambiant ou comprimé d'une qualité appropriée ou sous forme pure, en fonction de la nécessité médicale clinique. L'oxygène médical produit à partir de sources d'oxygène 93% et d'oxygène 99,5% dans la qualité définie peut être mélangé en toute sécurité et administré aux patients au niveau de l'établissement de santé.
Cc.
Organisation mondiale de la santé (OMS)
Dr Mariângela Batista Galvão Simão, sous-directeur général, Accès aux médicaments et aux produits de santé
Dr Clive Ondari, directeur, Politique et normes des produits de santé, Normes et standards pour les produits pharmaceutiques
Dr Sabine Kopp, Assurance qualité des médicaments et pharmacopée internationale
Dr Luther Gwaza, chef d'équipe, Normes et standards pour les produits pharmaceutiques
Dr Herbert Schmidt, agent technique, Health Products Policy and Standards
Mme Sinéad Jones, équipe Normes et standards pour les produits pharmaceutiques (NSP)
Certains membres du comité d'experts de l'OMS sur les spécifications des préparations pharmaceutiques
Dr Petra Dörr, Berne, Suisse (présidente)
Dr Adrian Krauss, Canberra, Australie (co-président)
Professeur Eliangiringa Amos Kaale, Dar es Salaam, République-Unie de Tanzanie (rapporteur)
Dr Luisa Stoppa, Rome, Italie (rapporteur)
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