Carta de Adrian Gelb e Eric Vreede ao Canadian Journal of Anesthesia, discutindo o impacto da interrupção da produção de halotano nos serviços de anestesia em ambientes com poucos recursos.
Esta correspondência foi publicada a 10 de setembro de 2024 no Canadian Journal of Anesthesia https://doi.org/10.1007/s12630-024-02836-9.
Ao Editor,
O halotano foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e introduzido na prática clínica global em 1958. 1 Inicialmente, foi considerado inerte, seguro e adequado para indução inalatória devido ao seu odor adocicado, sem algumas das desvantagens do éter dietílico. No entanto, numa década, demonstrou-se que cerca de 25% era metabolizado e, numa pequena percentagem de doentes, este metabolismo resultava numa hepatite potencialmente letal, denominada "hepatite por halotano". Outra preocupação era a elevada incidência de arritmias cardíacas, atingindo os 20%, que eram agravadas pelo uso de catecolaminas e pela presença de hipoxia e/ou hipercapnia. 2 Nas décadas seguintes, o halotano foi largamente substituído pelo enflurano, isoflurano e, atualmente, pelo sevoflurano — agentes com perfis de segurança progressivamente melhores.
O uso clínico do halotano nos países de rendimento elevado desapareceu há décadas. No entanto, o halotano não desapareceu completamente da prática clínica global. Baseado principalmente no preço e na possibilidade de utilização para indução anestésica inalatória em crianças, o halotano continuou a ser utilizado, por vezes como único agente inalatório disponível, nos países de baixo rendimento, especialmente nas zonas rurais. Por estas razões, manteve-se na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, mas o número de fabricantes tem vindo a diminuir, produzindo muitas vezes apenas para o mercado local. Um dos maiores fornecedores para a África Subsariana, a Piramal Pharma Ltd., cessou a produção de halotano no final de 2023.
A perda aparentemente repentina de um grande produtor de halotano apanhou a comunidade de anestesistas de surpresa e, compreensivelmente, gerou muita preocupação em alguns países. A Federação Mundial das Sociedades de Anestesiologistas ( WFSA ) realizou um inquérito informal às sociedades de anestesiologia para ter uma ideia da extensão do impacto na África Subsariana (Quadro). No entanto, esta é provavelmente uma estimativa bastante subestimada, uma vez que as instalações mais pequenas e rurais dificilmente contam com anestesiologistas especialistas certificados e membros das sociedades nacionais.
As instalações mais pequenas e rurais são as que provavelmente mais dependem do fornecimento de halotano, pois tendem a estar mal equipadas e a contar com profissionais de anestesia menos treinados, que muitas vezes dominam apenas uma única técnica. As opções para substituir o halotano nestas instalações podem limitar-se à utilização de cetamina e/ou isoflurano, que não é adequado para a indução inalatória em crianças. O isoflurano pode ser utilizado num vaporizador de halotano, uma vez que ambos os agentes têm uma pressão de vapor saturado (PVS) semelhante. No entanto, existem preocupações de segurança, incluindo diferenças na concentração alveolar mínima (CAM), resultando numa anestesia mais leve com isoflurano na mesma configuração do mostrador (halotano: CAM, 0,75; PVS, 243 mmHg; isoflurano: CAM, 1,17; PVS, 238 mmHg), confusão sobre a composição do vaporizador e compatibilidade do material do vaporizador com o isoflurano. 3
Os fabricantes têm claramente autonomia para decidir quando interromper a produção de medicamentos. No entanto, acreditamos que têm a obrigação moral de garantir que os utilizadores finais de medicamentos importantes são devidamente informados — e não apenas os seus distribuidores. Isto poderia ser mais facilmente conseguido através do contacto com a sociedade nacional relevante de anestesiologia e/ou cuidados intensivos e, simultaneamente, informando-a. WFSA As agências nacionais de regulação do medicamento também devem ser informadas, e as sociedades nacionais de anestesiologia devem contactar estas agências para divulgar a mensagem e planear soluções atempadas.
No entanto, muitas regiões com poucos recursos enfrentam uma situação difícil, sendo forçadas a encontrar rapidamente alternativas, o que aumentará os custos. Mobilizar os recursos financeiros e os componentes necessários levará tempo, anos em alguns países. Isto irá possivelmente diminuir o acesso à anestesia e à cirurgia seguras durante este período. Lamentamos que tal tenha ocorrido e instamos um fabricante a continuar ou reiniciar a produção e a distribuição multinacional para que os países possam fazer a transição em segurança num futuro próximo. Durante este período de transição, é imprescindível que as autoridades de saúde nacionais e regionais orcem e implementem rapidamente uma transição segura para o isoflurano e/ou sevoflurano em substituição do halotano.
Divulgações
O Dr. Gelb é ex-presidente da Federação Mundial das Sociedades de Anestesiologistas ( WFSA ) e Diretora de Defesa de Direitos no Centro de Equidade em Saúde em Cirurgia e Anestesia da UCSF (São Francisco, CA, EUA). A Dra. Vreede é membro da WFSA comité ad hoc para o halotano, Presidente da Federação Mundial das Sociedades de Anestesiologistas ( WFSA ) – Comité de Ligação do Comité Internacional da Cruz Vermelha (CICV), Secretário da Sociedade de Anestesistas da Serra Leoa e Secretário da Faculdade de Anestesia do Colégio de Médicos e Cirurgiões da Serra Leoa.
Referências
- Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Medicamentos aprovados pela FDA. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=011338 (consultado em julho de 2024).
- Black GW. Uma revisão da farmacologia do halotano. Br J Anaesth 1965; 37: 688–705. https://doi.org/10.1093/bja/37.9.688
- Ebert TJ, Sawyer A. Capítulo 18: Anestésicos Inalados. In: Barash PG, Cullen BF, Stoelting RK, et al. (Ed.). Anestesia Clínica, 8º
ed. Filadélfia: Wolters Kluwer; 2017: 459–85.
Outros recursos
Informação sobre o fim da produção de halotano para WFSA Sociedades Membro
