Correspondencia Carta a la Canadian Journal of Anesthesia de Adrian Gelb y Eric Vreede en la que discuten el impacto del cese de la producción de halotano en los servicios de anestesia en entornos de bajos recursos.
Esta correspondencia se publicó el 10 de septiembre de 2024 en el Canadian Journal of Anesthesia https://doi.org/10.1007/s12630-024-02836-9.
Al Editor,
El halotano fue aprobado por la U.S. Food & Drug Administration (FDA) en EE.UU. e introducido en la práctica clínica mundial en 1958.1 Inicialmente se consideró inerte, seguro y adecuado para la inducción inhalatoria por su olor dulzón sin algunos de los inconvenientes del éter dietílico. Sin embargo, en una década se demostró que alrededor del 25% se metabolizaba y, en un pequeño porcentaje de pacientes, este metabolismo provocaba una hepatitis potencialmente letal, denominada ''hepatitis por halotano''. Otro motivo de preocupación era la elevada incidencia de arritmias cardiacas, que llegaban al 20% y empeoraban con el uso de catecolaminas y la presencia de hipoxia y/o hipercapnia.2 En las décadas siguientes, el halotano fue sustituido en gran medida por el enflurano, el isoflurano y, en la actualidad, el sevoflurano, agentes con perfiles cada vez más seguros.
El uso clínico del halotano en los países con mayores ingresos desapareció hace décadas. Sin embargo, el halotano no ha desaparecido completamente de la práctica clínica a nivel mundial. Basándose en gran medida en el precio y en la posibilidad de utilizarlo para la inducción inhalatoria de la anestesia en niños, el halotano se ha seguido utilizando, a veces como único agente inhalatorio disponible, en los países con menos recursos, y especialmente en las zonas rurales. Por estas razones, ha permanecido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, pero ha seguido habiendo un número cada vez menor de fabricantes, que a menudo sólo producen para el mercado local. Uno de los mayores proveedores del África subsahariana, Piramal Pharma Ltd., cesó la producción de halotano a finales de 2023.
La pérdida aparentemente repentina de un importante productor de halotano tomó por sorpresa a la comunidad anestésica y, como era de esperar, creó mucha preocupación en algunos países. La Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA) llevó a cabo una encuesta informal entre las sociedades de anestesia para hacerse una idea del alcance del impacto en el África subsahariana (Tabla). No obstante, es probable que se trate de una enorme subestimación, ya que es poco probable que las instalaciones más pequeñas y rurales cuenten con anestesiólogos especialistas certificados que sean miembros de las sociedades nacionales.
Los centros más pequeños y rurales son los que con mayor probabilidad dependen de un suministro de halotano, ya que es probable que estén mal equipados y que cuenten con personal de anestesia menos formado que a menudo sólo conoce una única técnica. Las opciones para sustituir el halotano en estos centros pueden ser únicamente el uso de ketamina y/o isoflurano, que no es adecuado para la inducción inhalatoria en niños. El isoflurano puede utilizarse en un vaporizador de halotano, ya que ambos agentes tienen una presión de vapor saturado (SVP) similar. No obstante, existen problemas de seguridad, como las diferencias en la concentración alveolar mínima (MAC), que dan lugar a una anestesia más ligera con isoflurano con el mismo ajuste de dial (halotano: MAC, 0,75; SVP, 243 mm Hg; isoflurano, MAC 1,17; SVP, 238 mm Hg), la confusión sobre el contenido del vaporizador y la compatibilidad del material del vaporizador con el isoflurano.3
Está claro que los fabricantes tienen autonomía para decidir cuándo interrumpir la producción de medicamentos. Sin embargo, creemos que tienen la obligación moral de asegurarse de que los usuarios finales de medicamentos importantes estén debidamente informados, y no sólo sus distribuidores. Esto podría lograrse más fácilmente conectando con la sociedad nacional pertinente de anestesia y/o cuidados críticos e informando al mismo tiempo a la WFSA. Las agencias nacionales para la regulación de medicamentos también deberían ser informadas, y las sociedades nacionales de anestesia deberían servir de enlace con estas agencias para la propagación del mensaje y la planificación de soluciones oportunas.
Mientras tanto, muchas regiones con pocos recursos se enfrentan a una situación difícil al verse obligadas a buscar rápidamente alternativas, todo lo cual aumentará los costes. Movilizar las finanzas y los componentes necesarios llevará tiempo, años en algunos países. Esto posiblemente reducirá el acceso a anestesia y cirugía seguras durante ese periodo. Lamentamos que esto haya ocurrido e instamos al fabricante a que continúe o reinicie la producción y la distribución multinacional para que los países puedan realizar la transición de forma segura en un futuro próximo. Durante este periodo de transición, es imperativo que las autoridades sanitarias nacionales y regionales presupuesten e implementen rápidamente una transición segura a isoflurano y/o sevoflurano para sustituir al halotano.
Divulgaciones
El Dr. Gelb es ex Presidente de la Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA) y Director de Promoción del Centro de Equidad Sanitaria en Cirugía y Anestesia de la UCSF (San Francisco, CA, EE.UU.). El Dr. Vreede es miembro del comité ad hoc de la WFSA para el halotano, Presidente del Comité de Enlace Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA) - Comité Internacional de la Cruz Roja (CICR), Secretario de la Sociedad de Anestesiólogos de Sierra Leona, y Secretario de la Facultad de Anestesia del Colegio de Médicos y Cirujanos de Sierra Leona.
Referencias
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. Medicamentos aprobados por la FDA. Disponible en URL: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=011338 (consultado en julio de 2024).
- Black GW. A review of the pharmacology of halothane. Br J Anaesth 1965; 37: 688-705. https://doi.org/10.1093/bja/37.9.688
- Ebert TJ, Sawyer A. Capítulo 18: Anestésicos inhalados. In: Barash PG, Cullen BF, Stoelting RK, et al. (Eds.). Clinical Anesthesia, 8ª ed.
. Filadelfia: Wolters Kluwer; 2017: 459-85.
Otros recursos
Información sobre el fin de la producción de halotano para las sociedades miembros de la WFSA
